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包材相容性和密封性CCIT
相容性（药包材，给药器具和生产组件）及容器密封性CCIT 研究
相容性（药包材，给药器具和生产组件）及容器密封性CCIT 研究
包材相容性和密封性CCIT
药包材与药物相容性试验是为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移，进而影响药品质量而进行的试验，其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装材料中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。我们可提供高质量定制化的药品相容性研究服务，为产品确定适合的包装系统、生产组件及匹配的给药装置，研究报告能够满足境内外多体系药物注册申报研究要求。
容器密封完整性测试（Container Closure Integrity Test，CCIT）是测试一个包装是否密封到特定水平的方法。我们开展包装系统密封完整性的研究验证，用两种方法（确定性的方法和概率性方法）进行密封性验证。
服务内容
● 药包材相容性研究，如安瓿瓶，西林瓶，输液瓶，预灌封注射器、卡式瓶，塑料瓶（聚酯/聚烯烃、含垫圈），给药器具，生产系统组件等
● 容器密封性CCIT检测研究(真空衰减法、微生物挑战法、色水法）
服务流程
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