普通化妆品备案检测-[BBIN宝盈视讯]检测认证集团

普通化妆品备案检测

我国是护肤品的生产和消费大国，随着经济的不断发展，我国居民消费水平也不断提高，护肤品市场规模显著扩大，化妆品也由奢侈品变成了不可缺少的日常用品，行业竞争愈发激烈。在新品牌、新功效、新成分不断涌现的当下，消费者对产品成分的安全性以及功效的真实性尤为重视。国家为规范化妆品行业对化妆品检测、注册、备案、进口等要求也是日益严格。

2021年1月1日实施的《化妆品监督管理条例》，将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。注册备案的产品信息在药品监管总局政务网站统一公布，供公众查询。此条例一方面规范了化妆品的注册备案行为，另一方面也保护了消费者的健康权益，对化妆品行业也有着深远影响。

针对2021年出台的各项管理办法、工作规范、技术指南等一系列政策。在产品备案过程中是否会有检测项目不清晰？备案流程不清楚？备案审核问题频出？

NOA|[BBIN宝盈视讯]围绕化妆品打造了一流的测试平台，为客户提供产品备案检测、配方设计稿法规审核、产品安全性评估、功效评价项目检测、系统操作指导、法规知识解答等等，以专业的检测能力为客户助力。NOA|[BBIN宝盈视讯]的一站式方案能够协助企业生产满意、安全和有效的化妆品，在产品研发和生产的任何阶段为客户提供专业的分析、检测、测试、研究开发、法规咨询等技术服务。

备案流程

一、送检

1.化妆品注册和备案检验信息管理系统用户注册（http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/）

2.产品预审核：产品配方、产品工艺、产品设计稿件审核等

3.检验系统线上检验申请（备案九项+必测风险物质+毒理）

4.风险物质（二甘醇、苯酚、农残等）委托加测和产品检验

5.稳定性测试、包材相容性测试、防腐挑战。红色新增内容

6.检验结果跟踪

7.检验报告原件寄送

二、网上备案

1. 国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统用户注册（https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index）

2. 获取注册备案权限

3. 系统填报注册备案信息（备案申请表、产品名称命名依据、产品配方、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料、功效宣称支持数据调研文献）

4. 线上备案审核进度跟踪

5. 备案结果审核

6. 备案资料整理存档

三、备案公示

1. 国家药品监督管理局数据查询（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=hzp）

检测项目

一、微生物检验项目

检验项目	普通化妆品^①②
菌落总数	○
霉菌和酵母菌总数	○
耐热大肠菌群	○
金黄色葡萄球菌	○
铜绿假单胞菌	○

注：

① 指甲油卸除液不需要检测微生物项目。

② 乙醇含量≥75%（w/w）的产品不需要检测微生物项目。

③ ○表示需检验项目。

二、理化检验项目

检验项目	普通化妆品
汞	○
铅	○
砷	○
镉	○
甲醇^①
二噁烷^②
石棉^③
甲醛^④
巯基乙酸
防晒剂^⑤
pH值^⑥
α-羟基酸^⑥
去屑剂^⑦

注：

① 乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的产品，需检测甲醇项目。

② 配方中含有乙氧基结构原料的产品，需检测二噁烷项目。

③ 配方中含有滑石粉原料的产品，需检测石棉项目。

④ 配方中含有甲醛及甲醛缓释体类原料的产品，需检测游离甲醛项目；

⑤ 配方中含有化学防晒剂的非防晒类产品，需检测所含化学防晒剂。

⑥ 宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸、但其总量≥3％（w/w）的产品，需要检测α-羟基酸项目，同时检测pH值。纯油性（含蜡基）的产品不需要检测pH值；多剂配合使用的产品如需检测pH值，除在单剂中检测外，还应当根据使用说明书检测混合后样品的pH值。

⑦ 申报配方中含有原料使用目的为去屑剂的产品，需检测所含去屑剂。

⑧ 终产品因包装原因无法取样或可能影响检验结果的（例如喷雾产品、气垫产品等），企业在提交完整检测样品的同时，可配合提供包装前的最后一道工序的半成品，检验检测机构应当在检验报告中予以说明。

三、毒理学试验项目

试验项目	发用类	护肤类		彩妆类			指（趾）甲类	芳香类
试验项目	易触及眼睛的发用产品	一般护肤产品	易触及眼睛的护肤产品	一般彩妆品	眼部彩妆品	护唇及唇部彩妆品	指（趾）甲类	芳香类
急性皮肤刺激性试验^④	○						○	○
急性眼刺激性试验^⑤⑥	○		○		○
多次皮肤刺激性试验		○	○	○	○	○

注：

① 表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。

② 修护类和涂彩类指（趾）甲产品不需要进行毒理学试验。

③ 化学防晒剂含量≥0.5%（w/w）的产品（淋洗类、香水类、指甲油类除外），除表中所列项目外，还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。

④ 淋洗类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验，不需要进行多次皮肤刺激性试验。

⑤ 免洗护发类产品和描眉类彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。

⑥ 沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。

服务流程

常见问题

化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息？

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定，化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估，在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平，国家药监局充分利用信息化手段，组织建立化妆品原料安全信息报送平台，方便原料企业统一填报原料安全信息，生成原料报送码。化妆品注册人、备案人可仅填报原料生产商提供的原料报送码由平台进行关联，无需重复填报详细的原料安全信息，提高化妆品注册备案工作效率。
基于保护商业秘密考虑，原料安全信息平台仅供化妆品原料企业填报使用。原料企业在向化妆品注册人、备案人提供原料报送码的同时，还应当提供必要的化妆品原料安全信息。对尚无原料报送码的，并不影响化妆品注册备案工作，化妆品注册人、备案人可根据原料生产商出具的原料安全信息文件，在化妆品注册备案平台填报原料安全相关信息。

对于能够通过感官直接识别或仅通过物理方式发生效果的化妆品，应如何在备案系统上操作免予公布产品功效宣称依据的摘要？

根据《化妆品功效宣称评价规范》第四条规定：化妆品注册人、备案人在申请注册或进行备案的同时，应当按照本规范要求，在国家药品监督管理局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。免予公布产品功效宣称依据的摘要的产品需要在普通化妆品备案管理系统中的“功效宣称”�？榻胁饭π铺畋ǎ莶返姆掷啾嗦�，在“产品功效宣称”项目填报功效名称，并在“是否免予”一栏勾选“是”，“备注”栏将自动显示“根据《化妆品功效宣称评价规范》，能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的，可免予公布产品功效宣称依据的摘要”的说明，然后提交功效宣称。

化妆品标签是否可以宣称医疗研发机构和老字号医药品牌？

《化妆品监督管理条例》明确国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。同时《化妆品标签管理办法》规定化妆品标签禁止利用国家机关、事业单位、医疗机构、公益性机构等单位及其工作人员、聘任的专家的名义、形象作证明或者推荐。企业应重视产品品质开发，致力于品牌建设，但不得利用医疗研发机构和老字号医药品牌暗示产品具有医疗作用，误导消费者。

我们的优势

权威资质

NOA|[BBIN宝盈视讯]已经中国国家认证认可监督管理委员会 (CNCA) 批准（CNCA-R-2002-051），并获得中国国家检验检测机构(CMA) 资质认定，已通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS）、国际认可服务组织 (IAS)、英国皇家认可委员会 (UKAS)、澳大利亚和新西兰联合认可体系 (JAS-ANZ）的多重认可。NOA|[BBIN宝盈视讯]已经中国国家市场监管总局核准，具备中国特种设备检验检测机构资质，具有中国国家设备监理和工程监理资质。NOA|[BBIN宝盈视讯]-DCI是欧盟委员会CE指令公告机构，NOA|[BBIN宝盈视讯]已经国际电工委员会电子元器件质量评定体系 (IECQ) 的认可，是中国国家进出口商品检验鉴定机构，是上海市高新技术企业。

从研发到上市，肩负全链条测试服务

NOA|[BBIN宝盈视讯]不止于测试，在提供质量与性能测试的同时，[BBIN宝盈视讯]将提供不同的改进措施方案，甚至新的设计思路，设计这些方案需要考虑市场竞争成本、生产与研发技术路线、以及最终产品的法律法规要求。[BBIN宝盈视讯]用大规模、覆盖全研发链条的高精密分析设备、检测环境设施，以及丰富经验的技术人员，为客户实现产品从研发周期到上市周期中每一阶段的技术需求。

品质、效率和服务

NOA|[BBIN宝盈视讯]在20余年的发展中形成了成熟扎实的运营系统，我们让熟悉市场法规、检测标准，且具有专业行业经验的技术专家进行测试实验和研究工作，他们在保证技术过程符合国内国际标准要求的同时，以精确到分钟的时效管理方式，来确�？突г诘谝皇奔浠袢÷夥竦慕峁�，确�？突г谑谐【赫星勒枷然�。

服务地域

NOA|[BBIN宝盈视讯]检测服务目前覆盖欧洲、澳洲、俄罗斯地区、部分中东地区以及中国境内绝大多数地区，NOA|[BBIN宝盈视讯]在不同地区能够确�？突Х竦囊恢滦院土嵝�，消除陌生环境对客户品质保证和产品流通带来的影响，使客户以完美如初的品质参与到全国或全球不同市场中。

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